NAFDAC To Regulate Biopharmaceutical Drugs

Following  advancements   in  pharmaceutical  innovations  which  has  led  to  increase  in  the  number  of new  biopharmaceutical  drugs,  the  National  Agency  for  Food  and  Drug  Administration  and  Control (NAFDAC)  has  unfolded  plans  to   develop  a  regulatory  framework  to  ensure  best  practices   in   the  manufacturing  and  marketing   of  this  category  of  drugs.

The  Director  General  of  NAFDAC,  Dr  Paul  Orhii  outlined  this  new  plans  of  the agency in  Lagos  at  a  capacity  building  workshop  for   NAFDAC  officials  on  the  science  and  regulation  of  Biopharmaceutical/Biosimilar  drugs with  aim  of  developing stringent  guidelines  for  the  care  and  control  of  such  drugs.

According  to  the  Director General  of NAFDAC,   who  was  represented  at  the  occasion  by  the  agency’s Director of  Inspectorate,  Mrs  Hauwa Keri, biopharmaceutical  drugs  refers  to  drugs  that have unique  qualities  due  to  the   way they  are derived  and  manufactured  as  opposed  to  traditional  generic  drugs.

He  explained   that  such  drugs  are  protein- based  and  can  be  derived  from  blood  and  plasma, adding  that  they  represent  a  diverse  group  of  products  some  of  which  include  peptides  and   vaccines.  An  example  is  the  insulin  drug  used  by  diabetic  patients.

Orhii  explained  that  following  the diverse  and rapidly   expanding  global   market  in  new  biopharmaceutical  drugs,  ‘there  became  an  urgent  need  for  a  global  development  of  new  regulatory  guidelines for  this  unique  life- saving  drugs”.